分析無塵凈化車間的環境控制
更新時間:2016-10-24 點擊次數:1755
無塵車間凈化分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統必須連續運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器,在環境衛生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行,為避免人為造成的污染,靜態測試時潔凈室內兩人。注射劑的生產過程中應對關鍵控制點進行動態監控。
微生物含量的控制??刂茲崈羰噎h境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施,其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,以破壞有利于細菌的生長條件,加之消毒液的清潔消毒,環境控制效果令人滿意。關于日常消毒液消毒,每天生產結束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等,用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產結束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒, 3%~5%的來蘇兒對地面進行消毒,目的是殺死因生產過程中產生的細菌繁殖體,控制潔凈室內微生物含量。這些措施僅能控制潔凈室內空氣中的細菌量及雜菌種類,如果霉菌較多,就要先用5%石碳酸全面噴灑室內,然后用甲醛熏蒸才能達到無菌效果,而且只有這樣才能殺死細菌、雜菌芽孢。每個生產周期結束,下個周期生產前對有無菌要求的潔凈室先進行消毒液消毒,檢測潔凈室內塵埃粒子數符合規定后,再對潔凈室內進行甲醛氣體熏蒸,從長期檢測的結果來看,這種環境滅菌方法效果很好。
甲醛氣體滅菌技術。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果,而且對環境中的細菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意:首先保證室溫達到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外,房間消毒時間不少于12小時;特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進行中和,這樣將zui大限度地減少對人體的危害以及對環境的污染。為了防止細菌對甲醛產生耐藥性,可以用臭氧進行交替效果會更好。